大家好,2026年4月5日星期日,欢迎收看1038期睡前消息。请静静介绍话题。
睡前消息第1034期节目悼念了张雪峰,同时提到中医会误导心脏病人的自救,其中一个例子是速效救心丸。很多观众也是看了节目才知道,速效救心丸不是什么传统药方,1982年才出现,药效也谈不上“速效”。
督工,速效救心丸到底有没有效果?
有一定的效果,但既不速效,也没法救心。这也不是我的个人观点,早在2018年,就有一位急诊医生在微博上讨论药效问题。我给大家念一段报道原文:
2018年5月,“急诊夜鹰”在微博公开发文,“速效救心丸,真的速效吗?”文中指出:“在急性心梗发作时,它既不救心,也不速效。”更让他担心的是,作为药名中带有“速效”两字的急救药物,“含含糊糊的适应症描述,异常肯定的疗效,成为有些人笃信不疑的‘急救常识’。”
这里我也分享一个常识,对于心绞痛,首选的急救药物只有硝酸甘油片。硝酸甘油进入血管以后,会释放一氧化氮分子,让细胞产生更多环磷酸鸟苷,激活特定的蛋白激酶。这种蛋白激酶可以松弛血管平滑肌,扩张血管,打开输氧管道。让心脏工作不用那么费力,就可以减轻负担,换取抢救时间。
硝酸甘油还有一个特点是起效快。甘油分子与硝酸反应以后,具有脂溶性,可以快速穿过细胞膜,直接进入平滑肌细胞内部。如果有患者出现心肌梗塞或者心绞痛,吃药之后1到3分钟,血管就开始扩张,5分钟左右症状得到缓解。这里还要强调一下,硝酸甘油的药效最多也就半小时,主要作用是让患者撑到医院,接受进一步治疗。所以不能觉得吃了硝酸甘油心脏不痛了,就选择不去医院。
对比硝酸甘油,速效救心丸有类似的化学原理,但问题是起效太慢。速效救心丸的说明书提到,主要成分是冰片和川芎。冰片作为传统中药,一般用来止痛,真正的有效成分是川芎。在川芎里边,含有一种叫川芎嗪的化学物质,作用跟硝酸甘油一样,激活特定生物酶产生一氧化氮,松弛血管平滑肌。
前面提到,硝酸甘油1到3分钟就能起效,5分钟缓解症状。速效救心丸最快也要5分钟才能起效,有些病例甚至要10分钟,比硝酸甘油平均慢了3到8分钟。
可能有观众质疑,就算速效救心丸不够“速效”,起码可以起到“救心”的作用。这就涉及另外一个问题,对心梗病人来说,速度和药效完全是一回事。一般来说,如果急性心梗发作,每延误1分钟,就有2%的心肌永久坏死。所以在心脏病急救领域,差几分钟,就可以决定人的生死。假设有两名患者病情一样,一个吃硝酸甘油,另一个吃速效救心丸。等到药效上来,一名患者心肌坏死面积只有6%,另一个达到16%。如果心肌坏死面积超过30%,就有8成概率死亡。
去年7月份,《中国循环杂志》发表了一篇论文,分析了1万3千多个心肌梗死病例。研究团队发现,硝酸甘油对比其它中成药,包括速效救心丸、复方丹参滴丸,帮助患者缓解症状的可能性高出33%。研究团队进一步分析了冠状动脉闭塞情况,发现患者用不用中成药,情况都差不多。
速效救心丸的生产商也明白,强调自家产品的“速效”,有很大风险,所以速效救心丸的说明书提到,如果治疗期间心绞痛持续发作,就要增加硝酸酯类药物。用大白话来说,就是厂家告诉患者,如果我的产品吃了没用,还得用硝酸甘油。至于说发现救心丸无效之后,还能不能掏出硝酸甘油,那是患者自己要考虑的问题。
同样是睡前消息第1034期,督工你提到速效救心丸启动了临床研究。节目当时的截图显示,速效救心丸一共有8组临床研究,最早可以追溯到2013年。这些研究有什么结果吗?
不止8组。速效救心丸一共启动了12组临床研究,中国自己8个,还有4个在美国。厂家愿意用临床双盲实验检验自己的产品,确实很有勇气,但是结果都不怎么样。
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先说国内。2013年的试验,不是验证速效救心丸能不能救命,而是在病人接受了冠状动脉血管重建手术之后,考察用速效救心丸能否改善术后症状。根据官方信息,这组试验已经在2016年结束,没能通过伦理委员会审查。
公开信息查不到伦理否决的原因,但是按照中国现行规定,伦理审查主要包括这几个方面:是否履行了知情同意程序,有没有欺骗和胁迫;是否把受试者人身安全放在第一位,风险是否可控;受试者参加研究受到损害,有没有赔偿。大家可以猜是哪一个理由。
2017年,北京中医药大学东方医院启动了一个项目,研究用速效救心丸治疗慢性冠心病。这项研究最后一次更新是2018年,距离现在已经过去了将近9年,工作室没有查到任何论文。
2019年,上海中医药大学也启动了一个项目,也不是研究用速效救心丸救命,而是研究治疗慢性心绞痛,也没有发表任何论文。
在中国,在一项赚大钱的产业上,没有结论,往往就是最清晰的结论。
到了2021年,速效救心丸有三个研究项目。第一个项目,跟速效和救心都没关系。按照论文的数据,如果有慢性冠脉病患者对硝酸酯类药物不耐受,或者说用不了硝酸甘油,就可以用速效救心丸,效果起码比安慰剂好。考虑到速效救心丸自己的说明书也在推荐硝酸甘油,这种实验,只能说重复了现有结论。
第二个项目终于跟急性心脏病有关,也拿出了结题报告。这次研究最大的问题是,速效救心丸没有选任何现代药物做对手,继续和安慰剂比较,证明自己确实可以舒张血管,安全性过关。
2021年的第三个项目,注册题目和研究负责人都跟第二个项目一样,可能是重复申请。
速效救心丸的生产厂家,是天津达仁堂。从2024年开始,临床项目回到了天津。这年1月,天津中医药大学第二附属医院招募受试者,研究用速效救心丸治疗急性心梗。按照计划,项目到今年底才结束,目前没有论文发表。
去年底,同一所大学,同一位研究负责人又注册了一个新项目,研究速效救心丸在人体的药代动力学。但这个项目不算是新项目,研究已经在2024年10月结束,去年只是补注册。
总结一下,速效救心丸在国内启动了8个临床试验,其中一个是重复申请。
有1个试验只研究药代动力学,1个承认它是术后恢复药物,3个研究只考虑慢性病,剩下2个才关注急性心脏病。到目前为止,7个试验只有2个拿到结果,结论是速效救心丸确实比安慰剂强一些。
前面提到,美国还安排了4个临床试验,结论还不如国内。其中1个项目要到2027年才结束,3个项目早就结束,也没有任何结果。
老观众都知道,我和中成药企业打交道,也算是身经百战了。以我的经验,这三个项目,但凡有一个能比国内实验的数据好看,早就被吹了100次。所以还是那句话,没有结果就是最清晰的结果。
[1034期]节目。你说速效救心丸和云南白药一样,配方对中国人保密,没法在服用之前就知道自己是否过敏。有观众指出,速效救心丸的成份就写在说明书上,肯定不算保密配方。既然知道成份,患者也可以判断是否过敏。这是怎么回事?
观众说的有一定道理,但是知道药品成份,也依然可能有保密配方。我们先看旧版的速效救心丸说明书,可以看到,配方写的是“川芎、冰片等”。
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新版的说明书,已经改成了“川芎、冰片”,删掉了“等”字。
虽然可以确认现在的速效救心丸只有川芎和冰片两种成份,但是成份不等于配方。目前可以查询到,1995年国家科技部和国家保密局联合认定,速效救心丸属于机密级国家技术。所以,保密内容,只能是两种成份的比例,以及低温萃取川芎,再做成滴丸的工艺。
和速效救心丸相比,云南白药的保密级别更高,属于绝密级,给中国人看的说明书可以不写成份,只提到用了草乌,具有毒性。但当年云南白药曾经寻求美国FDA认证,美国的文件列出了明确的七种草药成分。所以保密也是相对的。
现在我们看到的速效救心丸包装,直接标明自己是国家保密处方。这个保密是否合法,目前也有争议。2010年修订的国家《保密法》明确,机密级文件的保密期限不超过二十年。速效救心丸1995年认定成机密级信息,现在应该已经过期了。
速效救心丸的配方保密,成份不保密,主动删掉了“等”字,还有一个原因,就是其他人早就把成份说出来了。按照公开信息,1976年,天津药物研究院的章臣桂研究速效救心丸,1982年研发成功。但同一时间,天津医院中医科还有一位郝彬医生,1975年就发表了论文,介绍川芎、冰片做药的经验,治疗冠心病。
1981年,天津第六中药厂上报速效救心丸申报材料,署名第一作者是郝彬,章臣桂只负责后期制剂工艺。没想到,药品上市后,章臣桂变成了唯一发明人。1988年,为了速效救心丸归属权问题,天津医院还和药物研究院打官司。
郝彬自称速效救心丸第一发明人,也评价过产品药效,请静静帮我念一下:
不少家庭都将速效救心丸作为急救用药使用。但是郝彬介绍,速效救心丸只对轻度的心绞痛、憋气有效,“严重的心绞痛,没效!绝对没效!这时候还是要用硝酸甘油。”
药厂选择章臣桂做发明人,商业层面完全可以理解。睡前消息第993期介绍过,新药一般都要公布分子式。原研药企业真正保密的是制剂工艺。在药厂看来,既然1975年郝彬就公开了速效救心丸成份,要阻止同行仿制,唯一手段就是把配方和工艺拿在手里。所以天津仁达堂连专利都不申请,避免公开配方比例和工艺细节,直接找国家部委申请保密认定。
另外,知道成份,不代表可以判断过敏风险。还是拿速效救心丸来说,主要成份包括冰片,网上有大量关于冰片过敏的讨论。如果患者以前服用冰片没有过敏,是不是可以放心使用速效救心丸呢?答案还是不保险。因为冰片分两种——合成冰片和天然冰片,合成冰片多了异龙脑成分,生物活性完全不同,毒性也更高。速效救心丸到底用了哪种冰片,是很重要的问题。郝斌自称第一发明人,我再读一下他对冰片的看法:
郝彬表示,设计速效救心丸使用的冰片,是人工合成冰片。“但就是天然冰片也不能常服,在中药里,冰片是外用药,不是内服药。”因此,郝彬对速效救心丸宣传“常用”颇为不满。
还有观众在评论区提到,自己奶奶常备的心脏药是日本汉方药,叫作速效救心丹。督工,两种产品只差了一个字,有什么关系吗?
日本的救心丹开创了草药缓解心脏病的生态位,然后才有天津的速效救心丸。
上世纪七八十年代,速效救心丹是一款明星药物,先普及到中国市场。天津达仁堂看到了商机,也想做类似药品,借助别人的论文,制造了速效救心丸。不管是不是速效,能不能救心,名字必须相似。
前面提到,速效救心丸1982年才出现,对比起来,日本版救心丹更像是一款传统中药。这又涉及到另外一个概念——日本“汉方药”。
南北朝时代,一个叫知聪的苏州和尚,带了100多本中国医书到日本,让中医在日本扎根。到了隋唐时期,日本又开始大规模派出遣唐使,带回了更多中医典籍,其中就包括张仲景的《伤寒杂病论》。这个时期,日本医生全盘接受隋唐医学,连药材也需要从中国进口,两个国家的医学没有任何区别。
江户幕府时期,情况发生了变化。首先,德川幕府开始锁国,只有少数口岸还可以做外贸,中国的进口药材数量不够,医生没法再套用中国经验。为了生存,日本医生只能研究本土植物,对照中国古籍验证功能。从此以后,日本药材的工艺和品种,都跟中国有了差异。
另一方面,在对应江户幕府的明清时期,中国本土中医也在变化。现在流行的阴阳五行、经脉学说,相当一部分是明朝之后发明的,到清朝中期才有“辨证论治”的说法。这导致中医完全变成了哲学游戏,不同的中国医生坐到一起讨论医书案例,给不出完全一致的理解。
所以日本人也不想再照搬中医的玄学部分。日本一位叫吉益东洞的医学家提出,“万病唯一毒,众药皆毒物,以毒攻毒,毒去体佳”。简单来说,生病了就要吃药,只要知道什么病该吃什么药就够了,不需要假设一套阴阳五行哲学。
在吉益东洞带动下,日本医学界兴起了“古方派”改革,不再看脉象、研究经络,直接研究症状跟药物的对应关系。张仲景的《伤寒杂病论》文风简练,方剂也比较简单,被日本“古方派”当作教科书。从这时候开始,日本医学逐渐和中医分离。
明治维新以后,现代医学思想进入日本。“古方派”虽然没有中医那么玄,还是被认为不够科学,跟传统中医一起,被认定为落后和迷信。1874年,日本政府颁布了《医制》,要求医生必须参加资格考试,考试科目基本都是现代医学内容,包括解剖学、病理学。传统医生几乎没法通过考试。鲁迅的医学教授藤野严九郎就是1874年出生,虽然他出身医学世家,但完全不关心中国或者日本的传统医学。
日本老中医没了,但是中药配方还在。上世纪50年代,日本出现了战后婴儿潮,二十年时间多了四千万人。基层医疗资源不够,日本决定重新把中药用起来,但是不能从古方里面找到出处,就直接给人看病。传统的“汉方药”想要进入市场,必须符合几个标准:
首先,要符合GAP和GMP规范,每一款药材必须可以朔源,从种子批次、土壤成分到采摘时间,都要有记录。到了成品药还要做临床双盲试验,确定药理和药效,才能进入医保。如果药品要改配方,必须重走一次临床试验流程。
按照这套验证模式,日本对传统中药进行了一次严格筛选,最后只允许生产450多款药品。其中148种是处方药,剩下294种是OTC非处方药,想吃就自己掏钱买。作为对比,中国目前有效的中药批文还有5万7千个。
速效救心丹,就属于经过筛选的几百种日本汉方药。严格追溯起来,这算是中国传统中药“六神丸”的改良版。原版“六神丸”出现在清朝,是苏州老牌药店雷允上的产品,主要成份是牛黄、麝香、蟾酥和冰片。当时主要用来医治咽喉肿痛。19世纪初,六神丸传到日本,又有了日本版的仿制药,叫作“堀六神丸”。
后来很多日本很多患者反馈,六神丸除了可以治喉咙,还可以治疗心脏不适,反过来启发了制药作坊。厂家又添加了一些传统的护心药材,比如说人参、鹿茸,宣传自己可以“救心”,名字也改成了“速效救心丹”。
从成份上来讲,“六神丸”用来治疗心脏,算是误打误撞的民间试验结果。
“六神丸”的核心成份是蟾酥,也就是蟾蜍皮肤腺体分泌的白液,活性成份叫蟾毒内酯。这种内酯进入人体以后,可以增强心肌收缩力,同时让迷走神经加兴奋,让心室跳动更稳、更慢。如果有心力衰竭患者呼吸困难,用了“六神丸”,心脏就更加有力,可以减少肺淤血,改善换气功能。
但这里有个问题,就是蟾毒内酯的有效剂量,跟中毒剂量非常接近。一不小心用多了,反而会导致心律失常,所以现代药物一般不会大规模使用蟾酥。
上世纪70年代,日本救心丹经过检验以后,大规模出口。国内药厂看到市场,也研发对应产品。当时要跟进同一个生态位的中国企业,不止天津达仁堂一家。请静静帮我读一段报道:
上世纪七八十年代,日本救心丹生产于日本,我国依靠进口保证供应。日本救心丹作为汉方药的标杆产品,用于冠心病心绞痛的急救,疗效确切,得到西医医生认可,在部分欧美国家以药品身份准入。
沈阳红药生产救心金丸,在日本救心丹基础上对药味进行了升级改良。减少人参冰片含量,去掉雄黄,增加麝香和蟾酥含量。利用传统古老的制药技术,结合现代科学手段精制而成,从冠心病的急救转变为冠心病重症治疗。
除了天津速效救心丸和沈阳救心金丸,中国还有很多产品抢了类似的名称和生态位。比如说安徽的朋友,可能会接触到华佗牌“救心丸”,是亳州华佗国药的产品。成份比较多,但对心脏有明显作用的成份只有蟾酥。按照官方说明书,华佗救心丸主要治疗气滞血瘀型冠心病和心绞痛。
名气更大的产品,是天津天士力的复方丹参滴丸,成分包括丹参、三七和冰片。丹参类药物,可是睡前消息的老朋友了,2019年的第10期、第14期,都正面讨论过丹参类药物的心脏疗效。当时和我们争论药效的中医营销号“青鹿中医”,过去几个月都没有更新了,最新一期视频,标题是《河洛文明的修仙秘术》。
至于丹参滴丸的效果,请静静帮我读2017年的报道:
9月14日,中国工程院院士李连达发表文章,天士力主营产品复方丹参滴丸在美国三期临床惨遭失败,原因在于药品安全性有效性不符合注册要求,药品本身疗效不佳。
9月19日,天士力集团在报刊上刊登了整版说明,称复方丹参滴丸三期临床研究顺利,李连达院士发表上述文章是出于个人恩怨。
一位中药企业的负责人向记者表示,不能因为天士力一次试验失败,就出现大量抨击中药的声音。希望外界对天士力20多年来投入的财力、人力、物力,给予应有肯定。
2026年的最新消息,2月7日,天士力发布公告称,公司终止与美国公司的合作,收回复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售权益。我来读一段环球网健康账号的报道:
2018年9月,天士力宣布拟在美国开展该验证性研究,据悉,首个临床试验耗时约四年,而这项补充试验的耗时已超四年,截至目前其结果仍未对外披露,2021年7月企业曾表示该项试验尚在进行中。而针对急性高原综合征适应症,2018年相关临床研究已在美国加州高原白山地区开展,2021年7月正式启动Ⅲ期临床试验。
据天士力2024年年报及2025年半年报披露,复方丹参滴丸上述两大适应症的国际申报均处于临床III期试验阶段,预计完成时间为2027年12月。
继续介绍中成药的“救心”类产品。
江浙沪观众接触比较多的药物,可能是上海和黄药业的麝香保心丸。成份包括人工麝香、人参提取物、蟾酥和冰片。1981年,麝香保心丸上市,跟速效救心丸几乎是一个时代的产品,也是国家保密配方。另外,广州白云山医药集团也有一款活心丸,主要成分包括蟾酥和冰片,上市时间也是1981年。
大量所谓的中药救心产品都出现在上世纪80年代,成份都用上了蟾酥,显然不是巧合,而是照搬了日本汉方药的配方。和这些同行相比,天津的速效救心丸没有照抄作业,也没有悄悄掺其他的化学药成分,凭借中国自己的论文,找到了一种超出安慰剂的心脏药物配方,可以算是原创性比较高的中成药。如果世界上没有质量稳定的硝酸甘油,如果速效救心丸出现在19世纪,绝对可以写进中国科技史。
但问题在于,速效救心丸出现在1982年,比我还要年轻,比硝酸甘油入药晚了100年。它所有的成功双盲实验,都只敢和安慰剂比药效,说明书为了免责,甚至要给硝酸甘油打广告。这说明制药厂自己也清楚,速效救心丸最大的价值,首先是“中药”概念,其次就是只存在于名称的“速效”定语。这里请静静读一下2017年公布的《中成药通用名称命名技术指导原则》。
(二)“规范命名,避免夸大疗效”原则
不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。
新批准上市的中成药,必须严格按指导原则的要求进行通用名称的命名。对于已上市中成药通用名称,国家食品药品监督管理总局将着重对夸大疗效或用语低俗的情形进行规范,分类分批进行。
哪怕是按照中医药管理部门的规定,“速效救心丸”这个名字也是违法的,现在还没被清理,只是在走程序。等到“速效救心丸”的名字改成冰片川芎滴丸,我很好奇达仁堂的销售额还能留下多少。
从速效救心丸和类似的“救心”类中药来看,中医药想在现代社会发挥价值,唯一的出路就是“废医验药”。日本放弃了阴阳五行玄学,坚持只分析具体药效,所以给汉方药保留了一点生存空间,甚至中国的中医行业要反过来照搬汉方药的成果,也能有几十年的利润。
但所谓“验药”,就必然是有的药方能通过,有的药方不能通过。日本汉方药有几百种合法配方,背后不及格的药方,何止几千、几万。当年屠呦呦开发青蒿素,第一阶段筛选2000个药方,第二阶段考察其中640个,最后从380种草药提取物中,找到了唯一有效的青蒿。如果你支持发展中医药,就要像屠呦呦一样,敢于宣布大多数药方没用。
现在日本门诊的处方,汉方药处方比例是0.7%到0.8%,中成药的发展水平还不如汉方药,如果不能狠下心干掉99%的垃圾药方,剩下的有效部分就会被淹没。反过来说,如果中成药企业想证明自己的价值,最好的办法就是举报同行,做试验否定同行,让骗人的企业破产。一团和气的中医药行业,最终结果必然是谁也活不下去。
就算是被证明有效的中药或者说仿制汉方药,在救命方面,还是必须和现代药品比疗效,比质量。一般来说,草药提取物的质量稳定性,肯定不如工厂合成的现代化学药。所以,如果各位观众记不住前面的分析和举例,在心脏病问题上只要坚持一个原则就能降低风险——直接打120,如果家里有人懂医学,能判断,那就早期心梗用阿司匹林,心绞痛用硝酸甘油。
张雪峰去世以后,很多观众都提醒我,不要过度锻炼,害怕我猝死。还有一位热心观众,给工作室捐赠了一台AED除颤器,希望我和同事科学养生,科学体检,永远用不到这台机器,健康工作到一万期节目。
感谢大家收看,1038期睡前消息到此结束,我们周二再见!